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                索引号: 11330600002575262N/2021-215828 公开方式: 主动公开
                发布机构: 市国资委 成文日期: 2021-09-01
                主题分类: 其他 发文字号:

                震元股份药品一致性评价闯关实现“零突破”

                发布日期:2021-09-01 16:11 浏览次数: 字体:[ ]
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                  近日,经国家药品他知道自己监督管理局审查,震元股份下属震元制药的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性▲评价评审,同意本品处方与生产工艺的变更,现已取得了产品批说道准通知书,这标志着震元制药的口服固体制剂产品药物一致性↓评价实现了零的突破。

                  克拉霉』素片是临床常用的大环内酯类抗生素,也是国家医保目录(2020 年版)乙类品种和国家基本药物目录(2018 年版)品种,适用ω 于治疗对其敏感的致病菌引起的感染。


                  根据国家相关政策任务规定,通过一致性「评价的药品品种在医保支连三菱刺都不要了付方面可获适当支持,医疗机构采购优先、临床选用优№先,更是参加√国家药品带量集中采购的通行证。


                  震元制药克拉霉素片此次通过行动可就是个大大一致性评价,有利于扩大产◆品市场销售,提升Ψ市场竞争格局,对公司经一道大如海碗营业绩产生积极影响,并为震元制药其他产品的◣一致性评价工作积累经验。


                  震元∞制药正全力以赴加快后续重点药』品的一致性评价进程,目前已有两只产品力争※完成一致性评话是很有讲究价的申报资料提交,一只产品争取完★成BE上报通过现场核查,另有一只新产品将☉完成重新申报。(浙江震元)


                信息来源:市国资委